軟膠囊生產(chǎn)線將純水、固體顆粒醫(yī)用骨膠、添加劑、維生素、甘油等通過預(yù)處理后按一定比例綜合配料,經(jīng)過70~80℃的低溫循環(huán)攪拌成膠水。一段時間后,對膠水進行抽真空處理。將膠水中的氣泡和一定量的水抽出后,將膠水放在明膠桶中靜置,放置一段時間的膠水通過灌裝機的左右兩邊的明膠盒加熱,然后設(shè)置主機的滾壓模,冷卻到固體狀態(tài)。然后固體橡膠通過機頭上的左右模具,噴淋體將藥物注入橡膠中,然后進行加熱、擠壓和封閉成型,完成的藥丸由傳送帶送至干燥系統(tǒng)進行低溫干燥。
RJWJ-120C軟膠囊生產(chǎn)線可將油類液體、混懸液或糊狀物定量注入膠膜中,形成大小、形狀、色彩各異的密封軟膠丸。由于軟膠丸具有崩解速度快、生物利用率高、外形雅致、易于吞服、不易氧化、便于貯存和攜帶等優(yōu)點,越來越受到消費者的歡迎。
一、性能特點
1、本機與藥液、 明膠接觸部分都采用對人體無毒無害且不會有脫落物混入藥液中的材料,在設(shè)計生產(chǎn)中,充分考慮操作者的安全,以及操作方便和清洗容易。
2、強大的生產(chǎn)能力,每年可生產(chǎn)3.7億粒(以200C型號為例橄欖形8號, 3轉(zhuǎn)/分鐘, 24小時/天, 300天/年)。
3、注藥部分采用先進的線性傳動系統(tǒng),保證裝量填充精度土2%。膠丸包膠完好率高達98%以 上。
4、采用自動供膠、供料系統(tǒng)工程,降低工人的勞動強度,改善工作環(huán)境,符合GMP規(guī)范。
5、明膠盒內(nèi)液面自動處于恒定位置,百分表輔助顯示膠皮厚度,調(diào)節(jié)方便準(zhǔn)確。
6、優(yōu)的水冷卻系統(tǒng),避免由空氣引起的污染。
7、膠皮潤滑采用微量供油技術(shù),使耗油量降到很低。
8、優(yōu)質(zhì)的膠丸傳送裝置,采用獲美國FDA認(rèn)可的食品輸送帶,無毒、不粘,易清潔。
9、優(yōu)化設(shè)計的模具,用優(yōu)質(zhì)的航空合金材料,高精度的數(shù)控加工,特殊的表面處理,確保模具的使用壽命。
10、先進的加工和裝配工藝,使整機質(zhì)量穩(wěn)定,確保壓丸質(zhì)量穩(wěn)定,上機率高,丸形好。
11、若用植物油潤滑,可不必洗丸(不印字的情況下)。
二、軟膠囊生產(chǎn)線在藥品行業(yè)中有著廣泛的應(yīng)用
1、片劑、膠囊等固體制劑的包裝:RJWJ-120C可以有效地封裝各種形狀的固體制劑,如片劑、膠囊等。通過精確的藥物計量和封裝,可以確保藥品的質(zhì)量和有效期。
2、顆粒狀藥品的包裝:對于顆粒狀藥品,如感冒藥、營養(yǎng)粉等,RJWJ-120C也可以提供有效的封裝方案。通過將顆粒裝入膠囊中,可以避免顆粒之間的交叉污染,保證藥品的安全性和有效性。
3、疫苗、生物制品等特殊藥品的包裝:對于需要嚴(yán)格控制環(huán)境條件的特殊藥品,如疫苗、生物制品等,RJWJ-120C可以提供無菌、無塵的生產(chǎn)環(huán)境,確保藥品的質(zhì)量和安全。
三、軟膠囊生產(chǎn)線在生產(chǎn)過程中的常見故障及排除方法
1、膠料被割破或凹陷---原因:可能是明膠箱出膠口的擋板上有干膠或機械雜物---一般排除方法:清除硬膠或機械雜物。
2、膠皮不平整或有硬膠的波浪線----原因是膠皮有油----可將膠皮剪開,用布擦拭干凈。
3、膠皮粘在膠輪上--冷風(fēng)量太小,風(fēng)溫或明膠溫度太高--可加大冷風(fēng)量,降低明膠溫度。
4、膠輪寬度不夠--明膠箱出口處有障礙物,冷風(fēng)量過大--清除障礙物,減少冷風(fēng)量。
5、膠囊接頭處開裂--膠皮過厚,明膠任性布合格,軋模脫線,噴霧溫度過低,料液布合適--可減少膠皮厚度,更換明膠,重新調(diào)整線路,提高噴霧溫度,檢查料液。
軟膠囊生產(chǎn)線崩解延遲的問題不僅可能與a、膠囊殼(材質(zhì)、成分比例、厚度、含水量)、b含量c的外部環(huán)境(儲存條件)有關(guān),還可能與生產(chǎn)工藝條件有關(guān),如軟膠囊的干燥時間過長、干燥溫度過高、濕度過大,加速了其老化,影響了崩解效果。